醫(yī)療器械的EMC及電氣安全測試及整改
隨著人們越來越注重生活品質,對于一般電子電器產品而言,產品的質量已經越來越受到重視,甚至超越了人們追求創(chuàng)新的腳步,尤其是在醫(yī)療電氣設備(醫(yī)療器械)方面,國內醫(yī)療注冊也強制增加了電磁兼容EMC方面的檢測: YY0505-2012醫(yī)療器械行業(yè)標準,于2014年1月1日起正式強制實施
自從醫(yī)療電氣設備執(zhí)行新標準YY0505-2012后,接待了很多醫(yī)療企業(yè)提出對電磁兼容項目預測加整改的申請,從與企業(yè)交流得知,因為原來的醫(yī)療注冊只要求安規(guī)項目,去年開始才要求電磁兼容,所以導致很多企業(yè)在研發(fā)設計產品時候,并沒有過多地考慮電磁兼容的設計,相當多的企業(yè)工程對電磁兼容的了解不夠透徹,所以導致現在申請醫(yī)療注冊證在電磁兼容測試不能一次性順利通過。
選擇微珂的理由:
微珂醫(yī)藥擁有海內外專業(yè)成熟的技術團隊、以及與機構深度的戰(zhàn)略合作,服務于醫(yī)療器械企業(yè),為企業(yè)提供優(yōu)質的定制化服務,協(xié)助企業(yè)從產品技術要求編寫、產品檢測、臨床評價資料編寫與審核、申報與跟蹤,根據企業(yè)實際情況,進行質量管理體系建立,幫忙企業(yè)從管理到產品各環(huán)節(jié)一站式服務!
地址 :上海市靜安區(qū)平陸路889號(上海靜安華發(fā)中心)901室
郵件 :owen.he@microkn.com
手機 :18017580586