近日,從我司服務(wù)的客戶及EUDAMED處傳來喜訊,我司合作客戶的眼底造影機(jī)產(chǎn)品成功獲得歐盟CE-MDR認(rèn)證,這標(biāo)志著產(chǎn)品正式具備了進(jìn)入歐盟市場(chǎng)及相關(guān)認(rèn)可該認(rèn)證的國(guó)家和地區(qū)的準(zhǔn)入資格。這不僅是國(guó)際市場(chǎng)對(duì)該器械符合歐盟法規(guī)安全性和有效性的充分肯定,也標(biāo)志著該產(chǎn)品成功拿到了歐洲市場(chǎng)的“準(zhǔn)入證”,為其進(jìn)一步打開國(guó)際市場(chǎng)奠